2025年12月10日澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准EVO真人NMN原料作为补充药品成分上市，并且明确赋予EVO真人NMN原料两年市场独占期(2025年12月10日-2027年12月10日)，表明EVO真人NMN原料可以正式作为补充药品的成分在澳大利亚生产、销售和推广了。官方通知信息可以在TGA官网《Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No.4) 2025》法规文件中找到，编号为3488。在澳大利亚TGA的监管框架下，类似于中国的“保健食品”或美国的“膳食补充剂”的产品，被统一归类为“补充药品”。这一分类涵盖了维生素、矿物质及草药等传统营养补充剂，以区别于“处方药”和“非处方药”等治疗性药品。

(TGA官方公布信息截图)

截止目前，NMN原料已在美国、日本、加拿大、澳大利亚(含新西兰)、新加坡市场合规使用。

TGA金字塔尖的标准

在国际上，TGA标准被誉为“金字塔尖的生产标准”，也是澳大利亚保健品能够享誉全球的原因，因为其认证的严苛程度，被公认为世界上药品管理最为严格，市场准入难度最高的产品审核体系之一，能保证有药用治疗作用。

TGA到底有多么牛

TGA是Therapeutic Goods Administration的英文缩写，它隶属于澳大利亚政府，是澳大利亚治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构，以保证澳大利亚社会的治疗水准保持较高的水平。

在澳大利亚，所有药品制造商必须经过TGA许可及通过药品生产规范GMP认证，才可以生产制造。所有药物、医疗器械等产品入市前，需在TGA登记注册，进行入市前评估检测。没经过TGA认证备案的产品，无法在市场上流通，一旦发现，澳大利亚政府除了销毁违法商品外，会正式起诉负责人并直接收监待审。

通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可，同时表明公司的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。